trwałość

 0    15 flashcards    enfluran
tải về mp3 In chơi tự kiểm tra
 
câu hỏi język polski câu trả lời język polski
pojemnik hermetycznie zamknięty
bắt đầu học
w normalnych warunkach nieprzepuszczalny dla substancji stałych, cieczy, gazów. w przypadku wielokrotnego otwierania musi być zaprojektowany, by po zamknięciu był hermetyczny
pojemnik trwale zamknięty
bắt đầu học
przez stopienie materiału pojemnika z zabezpieczeniem gwarancyjnym- wyposażony w mechanizm ujawniajacy w sposób nieodwracalny czy pojemnik był otwierany
trwałość hydrolityczna
bắt đầu học
odporność na uwalnianie do wody rozpuszczalnych substancji min. w określonych warunkach kontaktu miedzy wodą a wewn. powierzchnią pojemnika. mat. szklany nie może uwalniać subst w ilościach wpływających na trwałość preparatu lub stwarzających ryzyko wystąpienia działania toksycznego
Trwałość preparatu
bắt đầu học
lek jest trwały, jeśli rozkład chem. subst. nie następuje w st. większym niż 10%
obowiązywalność granicy 10%:
bắt đầu học
• nie zwiększają toksyczności • nie wykazują działania drażniącego • produkty rozkładu są nietoksyczne • nie następują zmiany, które czynią preparat niezdatny do użytku • nie maja działania farmakologicznego
zabiegi zwiększające trwałość leku
bắt đầu học
1. wybór odp. formy subst. leczniczej 2. wybór procesu technologicznego 3. Dobór opakowania 4. warunki przechowywania, transportu
ochrona przed utlenieniem
bắt đầu học
1. obniżenie pH 2. izolacja od tlenu atmosferycznego 3. usunięcie katalizatorów utleniania 4. izolacja od światła i wilgoci 5. przechowywanie subst w postaci roztworów stężonych 6. dodatek przeciwutleniaczy 7. obniżenie temp. przechowywania
stabilizacja postaci leku:
bắt đầu học
1. powlekanie subst. leczniczej 2. suszenie 3. atmosfera beztlenowa w czasie procesu technologicznego 4. homogenizacja emulsji 5. wyjaławianie 6. dodatek stabilizatorów: Emulgatory, subst. zwiększające lepkość, przeciwutleniacze, zw. kompleksujace, bufory, środki przeciwbakteryjne
Badania właściwości fizycznych
bắt đầu học
• płynne: barwa, klarowność, pH • stale: czas rozpadu, szybkość rozpuszczania, wielkość cząstek, stopień zdyspergowania
zmiany zachodzące w postaci leku
bắt đầu học
1. procesy fizyczne 2. parowanie wody, 3. pochłanianie wilgoci 4. absorpcja co2 5. utrata składników lotnych- ol. eteryczne, nitrogliceryna 6. sublimacja- mentol, kamfora 7. absorpcja składników subst. leczniczej na substancji pomocniczej 8. zmiana konsystencji w maściach, czopkach 9. zmiana stopnia rozproszenia w emulsjach 10. sedymentacja w zawiesinach 11. zmiana barwy 12. powstanie osadów w roztworach nasyconych, koloidalnych
charakter zmian zachodzących w postaci leku pod wpływem wody
bắt đầu học
1. pochłanianie wilgoci przez subst. higroskopijne 2. trwałe wiązanie wody, powstanie hydratów- CaCl2 3. reakcja chemiczna z woda CaO 4. adsorpcja wody na powierzchni – żel krzemionkowy, C aktywny
zmiany w jakości preparatu:
bắt đầu học
1. wytrzymałości mechanicznej preparatu 2. czasu rozpadu tabletek 3. szybkości rozpuszczania substleczniczej 4. stopnia rozdrobnienia 5. odczynu 6. wyglądu
Badania właściwości fizycznych
bắt đầu học
1. płynne: barwa, klarowność, pH 2. stale: czas rozpadu, szybkość rozpuszczania, wielkość cząstek, stopień zdyspergowania
badanie trwałości
bắt đầu học
1. samej subst. leczniczej 2. po ustaleniu składu postaci leku 3. na etapie próbnej postaci leku 4. na etapie produkcji właściwej 5. badanie długoterminowe gotowego preparatu
metody badania trwałości
bắt đầu học
1. tradycyjną próba półki 2. przyspieszonego starzenia: dobór metody ilościowego oznaczania, znajomość kinetyki reakcji 3. Buforowanie roztworów: rodzaj buforu, stężenie, siłą jonowa 4. test przyspieszonego starzenia - t. 40, 75%wigotnosci -6miesiecy, 5. pośrednie - t30, 65%RH 6. Długoterminowe25, 60%, 12miesiecy,

Bạn phải đăng nhập để đăng bình luận.